Nabídky práce

ProfesKontakt je úspěšná česká personální a poradenská agentura s více než 19-ti letou tradicí. Ročně se nám daří obsazovat více než 300 pracovních pozic. Zajišťujeme nábor napříč celou organizační strukturou společnosti od specialistů po TOP management. Dlouhodobá spolupráce s více než 170 českými i zahraničními společnostmi.
Pro zasílání aktuálních pracovních nabídek naší agentury se zaregistrujte na www.profeskontakt.cz

■ REGULATORY AFFAIRS MANAGER / EU REGULATORY ■

■ Zcela nová pozice & Nový projekt ■

Pro významnou globální společnost, nabízející široké spektrum služeb v oblasti Regulatory Affairs, hledáme zkušeného kandidáta / kandidátku na výše uvedenou pracovní pozici:

Požadavky klienta:

■ VŠ vzdělání (medicína, farmacie, ev. relevantní obor v oblasti Life Science)
■ Praxe v oblasti RA - zejm. evropských regulačních systémů min. 3 roky
■ Znalost MRP a DCP, včetně aktuální kompilace dossierů - min. MODULE 1
■ Schopnost vést menší tým
■ AJ na komunikační úrovni (využití na denní bázi)
■ Velmi dobré komunikační a organizační dovednosti
■ Analytické myšlení a samostatnost

Pracovní náplň:

■ Podpora a koordinace schvalovacích a registračních procesů v oblasti RA, a to v oblasti celé EU - včetně jednání s příslušnými národními autoritami
■ Dohled nad dodržováním regulačních požadavků, GCP, GLP, GMP, GRP a etiky
■ Příprava komplexní dokumentace, dle příslušných legislativních požadavků a parametrů EU, a to zejména pro léčivé přípravky týkající se především dokumentace RA & RTD
■ Spoluúčast při tvorbě RA strategií
■ Supervize nad svěřenými produkty v konkrétním systému compliace a v souladu s interními SOPs
■ Motivace a vedení menšího RA týmu
■ Monitoring životního cyklu svěřených produktů, a to z hlediska jakýchkoli možných legislativních změn, včetně PV monitoringu EV, či EMA a dalších..

Klient nabízí:

■ Práci ve velmi stabilní společnosti s globálním přesahem
■ Velmi zajímavé mzdové ohodnocení
■ Možnost kariérního růstu
■ Mnoho zajímavých firemních benefitů pro volný čas
■ Precizní systém profesního vzdělávání
■ Sick days
■ Služební automobil i k soukromým účelům
■ Pestrý bonusový systém měsíčních a ročních odměn

Kontakt

ProfesKontakt, s.r.o.
Lenka Píchová
Dělnická 12
170 00  Praha 7
ČR
Telefon: 601 556 724

Nezaujala Vás tato pracovní nabídka? Nechte si zaslat do e-mailu tu pravou.